ข้อบ่งชี้ 
พิมพ์ 
รูปร่าง 
เป้า 
ความก้าวหน้าทางคลินิก 
เวลาเปิดตัวโดยประมาณ ข้อมูลการวิจัย
[การดูดซึมทางชีวภาพในสุนัขบีเกิ้ล: การศึกษา PK แบบ h2h โดสเดียว]
ค่า AUC ของแคปซูล BO-017 มก. สูงกว่ายาเม็ด Rybelsus 7 มก. ถึง 12 เท่า
[ข้อมูลการวิจัยไพรเมต: การเปรียบเทียบการดูดซึมโพรเมตหลังจากรับประทานครั้งเดียว]
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
เรื่อง |
ตัวเลข |
ค่า Cmax เฉลี่ย (นาโนกรัม/มล.) |
AVG T1/2 (ชั่วโมง) |
ความสามารถในการดูดซึมทางชีวภาพ |
|
ริเบลซัส |
5 มก. |
ปกติ |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
ริเบลซัส |
7 มก. |
ปกติ |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
โบ-01 |
7 มก. |
ปกติ |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) มีที่มาจากข้อมูล NDA ของ Rybelsus EMA
(2)ข้อมูลภายในองค์กร
(3) มีที่มาจากข้อมูล NDA ของ FDA ของ Rybelsus
BO-01 แสดงผลสูงกว่า Rybelsus ประมาณ 8 เท่าเมื่อพิจารณาถึง Cmax ของโดสเดียว
BO-01 แสดงผลสูงกว่า Rybelsus ประมาณ 7 เท่าเมื่อพิจารณาถึง T1/2 โดสเดียว
ความร่วมมือโครงการ
ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์หมดเขต
● โมเลกุลโพลีเปปไทด์ที่คล้ายคลึงทางชีวภาพ
● 2.2/505b (2) การพัฒนา
● การออกใบอนุญาตในช่วงเริ่มต้น/ระยะท้ายของคลินิก
ใบอนุญาตด้านเทคนิค
● โพลีเปปไทด์ของลูกค้า
● ยาต้นแบบชนิดที่ 1
● ค่าธรรมเนียมตามหลักไมล์
การแสดงใบรับรอง
ภาพถ่ายนิทรรศการ
ข้อมูลบริษัท
ป้ายกำกับยอดนิยม: เม็ดเซมากลูไทด์สำหรับรับประทาน 7 มก. ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์เม็ดเซมากลูไทด์สำหรับรับประทาน 7 มก. จากจีน
