แท็บเล็ต Semaglutide

แท็บเล็ต Semaglutide
รายละเอียด:
ชื่อผลิตภัณฑ์: แท็บเล็ต Semaglutide
  • 2 ข้อบ่งชี้ โรคเบาหวานประเภท 2; ความอ้วน
  • 1 พิมพ์ ยาเสพติดนวัตกรรม
  • 3รูปร่าง การฉีดยา
  • 6 เป้า Agonist ตัวรับ Dual GLP/GIP
  • 5 ความก้าวหน้าทางคลินิก ระยะการทดลองทางคลินิก
  • 4 เวลาเปิดตัวโดยประมาณ 2027
ส่งคำถาม
ดาวน์โหลด
คำอธิบาย
พารามิเตอร์ทางเทคนิค

การแนะนำผลิตภัณฑ์

 

แท็บเล็ต semaglutide ของเราแสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญในการใช้ยาใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีการจัดส่งช่องปากที่ทันสมัยของเรา เทคโนโลยีนี้อำนวยความสะดวกในการดูดซับช่องปากที่มีประสิทธิภาพของชีวเวชภัณฑ์ผ่านระบบการจัดส่งเป้าหมาย นอกจากนี้แท็บเล็ตของเรายังใช้เทคโนโลยีสารเพิ่มปริมาณที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าทั้งการรักษาเสถียรภาพและการเจาะที่เพิ่มขึ้น การรวมกันของการส่งมอบเป้าหมายและเทคโนโลยีสารเพิ่มปริมาณขั้นสูงนี้เป็นการตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการบุกเบิกนวัตกรรมในการส่งยาโดยให้ผู้ป่วยมีตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพและสะดวกยิ่งขึ้น ..

 

ข้อมูลวิจัย

 

[Biovailability in Beagle Dog: การศึกษา H2H PK แบบเดี่ยวครั้งเดียว]

 

product-1110-375

AUC ของแคปซูล BO-017 มก. สูงกว่าแท็บเล็ต Rybelsus 7 มก. 12 เท่า

 

[ข้อมูลการวิจัยไพรเมต: การเปรียบเทียบการดูดซึมหลังจากใช้ยาครั้งเดียว]

 

รายการ

ข้อมูลจำเพาะ

เรื่อง

ตัวเลข

AVG CMAX (ng/ml)

AVG T1/2 (ชั่วโมง)

การดูดซึมทางชีวภาพ

Rybelsus

5 มก.

ปกติ

n=24

8.3

7.94

0.4~1%(3)

Rybelsus

7 มก.

ปกติ

n=6

4.37

/

0.4~1%(3)

BO-01

7 มก.

ปกติ

n=5

62.6

51.6

/

 

(1) มีต้นกำเนิดมาจากข้อมูล Rybelsus EMA NDA
(2) ข้อมูลภายใน บริษัท
(3) มีต้นกำเนิดมาจากข้อมูล Rybelsus FDA NDA
BO-01 แสดงสูงกว่า Rybelsus ~ 8 เท่าเมื่อเกี่ยวข้องกับ CMAX ขนาดเดียว
BO-01 แสดงสูงกว่า Rybelsus ~ 7 เท่าเมื่อเกี่ยวข้องกับ T1/2 ขนาดเดียวของพวกเขา

 

ข้อดีของเรา

 

จากโมเลกุลโพลีเปปไทด์ไปจนถึงผลิตภัณฑ์ IND

เทคโนโลยีการจัดส่ง semaglutide ในช่องปาก:
●ทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นอิสระอย่างเต็มที่
●การดูดซึมสูง
●ต้นทุนวัสดุต่ำ
●สารเพิ่มอาหารที่ปลอดภัย
●ครึ่งชีวิตของยา

จากผลิตภัณฑ์ ind ไปจนถึงผลิตภัณฑ์เปิดตัว

ข้อได้เปรียบแพลตฟอร์ม R&D:
●การควบคุมความเหมาะสม
●การจัดส่งที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
●การปฏิบัติตาม QC

 

ความร่วมมือโครงการ

 

ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ออก

●โมเลกุล polypeptide biosimilar
●การพัฒนา 2.2/505b (2)
● liscense-out ในระยะเริ่มต้น/ปลายทางคลินิก

เทคนิคการออกใบอนุญาต

เมื่อพิจารณาถึงเทคนิคการออกใบอนุญาตเราเสนอวิธีการที่ครอบคลุมซึ่งเหมาะกับความต้องการเฉพาะลูกค้าและสนับสนุนการพัฒนายาดั้งเดิมประเภท 1 และโพลีเปปไทด์ที่เป็นเจ้าของลูกค้า รูปแบบการออกใบอนุญาตของเรารวมถึงข้อตกลงที่มีโครงสร้างพร้อมค่าธรรมเนียมเหตุการณ์สำคัญทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีความก้าวหน้าในการทำงานร่วมกันจากระยะเริ่มต้นจนถึงเหตุการณ์สำคัญ วิธีการนี้ไม่เพียง แต่ส่งเสริมนวัตกรรม แต่ยังอำนวยความสะดวกในการเป็นหุ้นส่วนเชิงกลยุทธ์ที่มุ่งเน้นการเร่งการส่งมอบการรักษาแบบใหม่สู่ตลาด

 

จอแสดงผลใบรับรอง

 

product-1561-480

 

ภาพถ่ายนิทรรศการ

 

product-1562-559

 

โปรไฟล์ บริษัท

 

product-1561-649

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: 1. semaglutide ในช่องปากมีประสิทธิภาพเท่ากับ semaglutide แบบฉีดได้หรือไม่?

ตอบ: Rybelsus®เป็นยา semaglutide ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาตัวแรกซึ่งทำงานในลักษณะเดียวกับที่ฉีดได้ สิ่งที่แตกต่างคือวิธีการจัดส่งและปริมาณ เหตุผลก็คือRybelsus®เป็นขนาดที่ต่ำทุกวันซึ่งมีแนวโน้มที่จะง่ายขึ้นกับผลข้างเคียง
แม้ว่าข้อมูลจะมี จำกัด แต่Rybelsus®และOzempic®ดูเหมือนจะให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกันกับการลดน้ำหนักและระดับน้ำตาลในเลือด Ozempic®เทียบเท่ากับค่าเฉลี่ย 9.9 ปอนด์ที่หายไปนานกว่า 30 วันในขณะที่Rybelsus®เฉลี่ย 8.2 ปอนด์สูญเสียไปกว่า 30 วันจากการศึกษาครั้งหนึ่ง

ถาม: 2. ใครไม่ควรใช้ semaglutide?

ตอบ: มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของมะเร็งต่อมไทรอยด์ไขกระดูกที่พบในหนู นี่เป็นมะเร็งชนิดที่หายาก แต่ถ้าคุณมีประวัติครอบครัวคุณไม่ควรใช้ GLP-1s
อีกประการหนึ่งคือยาเหล่านี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานคนที่มีความเสี่ยงของปัญหาหัวใจและคนที่มีน้ำหนักเกินที่ต้องดิ้นรนที่จะสูญเสียหรือรักษาน้ำหนักของพวกเขา พวกเขาไม่ได้หมายถึงการสูญเสียอย่างรวดเร็วห้าหรือสิบปอนด์

ถาม: 3. ผู้คนควรตระหนักถึงผลข้างเคียงอย่างไร?

ตอบ: ผลข้างเคียงของ semaglutide มักจะไม่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักเกินและโรคอ้วน คนที่ใช้ semaglutide สำหรับการลดน้ำหนักอาจประสบ:
ปัญหากระเพาะอาหารเช่นอาการคลื่นไส้, บวมหรือความอิ่มมาก
อาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะหรือเหนื่อยล้า
ปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารเช่นท้องเสียท้องผูกและแก๊ส
ปัญหา GI เป็นข้อร้องเรียนที่พบบ่อยที่สุดในหมู่คนที่เพิ่งเริ่มต้น semaglutide “ นี่เป็นเหตุผลสำคัญที่การทำงานกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเป็นสิ่งสำคัญเรามีความยืดหยุ่นช่วยให้ผู้ป่วยรักษาปริมาณยาที่พวกเขาสามารถทนและค่อยๆเพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป” ดร. ปีเตอร์สันกล่าว

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต Semaglutide, China Semaglutide Tallets ผู้ผลิตซัพพลายเออร์

ส่งคำถาม