การแนะนำสั้นๆ เกี่ยวกับส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์

คำจำกัดความที่สมบูรณ์ของส่วนประกอบยาที่ออกฤทธิ์ใน ICH Q7A: สารหรือส่วนผสมของสารใดๆ ที่ตั้งใจใช้ในการผลิตยา และเมื่อใช้ในผลิตภัณฑ์ยา จะกลายเป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา สารนี้มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหรือมีผลโดยตรงอื่นๆ ในการวินิจฉัย การรักษา การบรรเทาอาการ การรักษา หรือการป้องกันโรค หรืออาจส่งผลต่อการทำงานหรือโครงสร้างของร่างกาย
ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา วัตถุดิบจะถูกแปรรูปเป็นผลิตภัณฑ์ยาเท่านั้นจึงจะสามารถนำไปใช้ในทางคลินิกได้